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滿足FDA21 Part 11的過(guò)濾器 完整性測(cè)試儀
簡(jiǎn)要描述：過(guò)濾器完整性測(cè)試儀-Integtest系列 滿足FDA21 Part 11的過(guò)濾器 完整性測(cè)試儀北京鈕因過(guò)濾器完整性測(cè)試儀Integtest系列是對(duì)除菌濾膜及過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測(cè)的儀器，測(cè)試方法及儀器設(shè)計(jì)*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。
產(chǎn)品型號(hào)： V6.5
所屬分類(lèi)：過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
更新時(shí)間：2025-06-18
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
滿足FDA21 Part 11的過(guò)濾器 完整性測(cè)試儀
儀器特點(diǎn)：
涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法。
國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測(cè)的廠家；
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求；
儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄16項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員，測(cè)試方法等；
4. 可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化；
5、多可做到9芯20寸濾筒的檢測(cè)，大大提高使用者的工作效率；
6. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套；
7. 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置；
滿足FDA21 Part 11的過(guò)濾器 完整性測(cè)試儀
4 層用戶管理、電子簽名、審計(jì)追蹤
性能參數(shù)：
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配） |
操作壓力 | 100-10000 mbar (145psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對(duì)濕度：10-80% |
外型尺寸（mm） | 400（深）*240（寬）*270（高1）*220(高2) |
測(cè)試功能 | 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；基本泡點(diǎn)測(cè)試；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試； 保壓測(cè)試；擴(kuò)散流測(cè)試； 水浸入測(cè)試；超濾膜包測(cè)試 |
測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
測(cè)試范圍 | 泡點(diǎn)：100-8000mbar 擴(kuò)散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器（9芯20寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器 |
審計(jì)追蹤 | 多項(xiàng)事件日志，可根據(jù)時(shí)間查詢（可選配） |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 80組 |
打印功能 | 自帶微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC； |
歷史記錄 | 5000組以上無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ)， |
記錄備份 | 支持U盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測(cè)試曲線）； |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏； |
串口連接方式 | RS232串口，USB接口； |
語(yǔ)言選項(xiàng) | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級(jí)以上 |
重量 | 8KG |
